Thực hành tốt bảo quản (GSP) là gì
Các nguyên tắc chính của Thực hành tốt bảo quản và vì sao chúng quan trọng trong chuỗi phân phối y tế.
Thông tin tham khảo, không thay thế tư vấn của bác sĩ.
Thực hành tốt bảo quản (Good Storage Practice, GSP) là bộ nguyên tắc nhằm bảo đảm sản phẩm y tế giữ nguyên chất lượng trong suốt quá trình lưu kho và vận chuyển. Tại Việt Nam, nguyên tắc GSP cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc được quy định tại Thông tư 36/2018/TT-BYT.
Các yêu cầu chính gồm: nhà kho được thiết kế phù hợp, sạch sẽ, có khu vực riêng cho hàng chờ kiểm tra, hàng trả về và hàng không đạt chất lượng; kiểm soát và ghi chép nhiệt độ, độ ẩm; nhân sự được đào tạo; quy trình thao tác chuẩn cho nhập, xuất, kiểm kê.
Nguyên tắc hết hạn trước, xuất trước (FEFO) và hồ sơ theo dõi lô giúp truy xuất nhanh khi có yêu cầu thu hồi.
Với trang thiết bị y tế, điều kiện bảo quản tuân theo yêu cầu của chủ sở hữu sản phẩm và quy định về quản lý trang thiết bị y tế hiện hành.
Nguồn tham khảo
- Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- WHO Technical Report Series 961, Annex 9 (2011) www.who.int/publications/m/item/trs961-annex9-modelguidancef
Thông tin tham khảo, không thay thế tư vấn của bác sĩ.
